Le baclofène est efficace pour réduire la consommation d'alcool

Alcoolisme: le baclofène efficace pour un malade sur deux

Alcoolisme: le baclofène efficace pour un malade sur deux

La prolongation de la RTU intervient alors que les résultats définitifs de deux de ces études - Bacloville et Alpadir - ont été rendus publics lors des journées annuelles de la Société Française d'Alcoologie à Paris.

Mené par tirage au sort, en double aveugle, l'essai Bacloville visait à comparer l'efficacité et la sûreté du baclofène à fortes doses (300 mg/jour) à celles d'un placebo chez des patients alcoolo-dépendants suivis en ville.

"À l'époque où nous avons commencé l'étude, l'objectif était d'arrêter complètement de boire, mais désormais, les patients ne visent plus forcément l'abstinence", remarque le coordinateur de l'essai, le Pr Michel Raynaud, soulignant que: "le baclofène a tout de même permis à des patients d'arriver à une consommation d'alcool inférieur à 40 g/j alors qu'ils étaient en moyenne à 95 g/j au début de l'étude". 56,8% des patients traités ont en effet réduit ou stoppé leur consommation d'alcool au bout d'un an de traitement (contre 36,5% chez ceux recevant un placebo). "Soit une réduction de la consommation chez plus d'un malade sur deux", se réjouit le professeur Jaury.

Depuis des analyses ont porté notamment sur la tolérance et l'innocuité du traitement.

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Dans les deux études, on retrouve cependant, les effets secondaires indésirables connus du médicament: insomnie, somnolence et dépression. Aucun problème grave n'a été relevé. Et d'ajouter: "Des buveurs de 12 verres/jour sont passés à 3 verres avec le baclofène contre 4,5 avec le placebo".

Le laboratoire français indépendant Ethypharm a confirmé vendredi qu'il comptait déposer "d'ici fin mars" une demande d'autorisation de mise sur le marché (AMM) en France pour le baclofène pour son usage dans le traitement contre l'alcoolo-dépendance. En revanche, une diminution de la consommation d'alcool a été observée chez le groupe traité au Baclofène, en particulier chez les buveurs considérés à haut risque, qui consomment plus de quatre verres par jour pour les femmes et plus de six pour les hommes. Et surtout sa simplification. En cause: un système jugé compliqué et chronophage, qui pousse les médecins à prescrire du Baclofène en dehors de la RTU. Au cours de ces trois dernières années, seuls un peu plus de 7.000 patients ont été enregistrés, indique jeudi l'ANSM, alors que plusieurs dizaines de milliers d'alcoolo-dépendants prennent ce médicament. Alors qu'on estime à 100 000 le nombre de patients qui pourraient en bénéficier.

Le baclofène, médicament initialement prescrit pour lutter contre les spasmes musculaires de certaines maladies neurologiques, est efficace pour réduire une consommation d'alcool problématique. Petite précision d'importance: "Toutefois, une très grande prudence est demandée en cas de prescription de baclofène chez les patients présentant des troubles psychiatriques, en raison du risque d'aggravation d'une pathologie psychiatrique sous-jacente et, ou, du potentiel risque suicidaire".

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