Les autorités annoncent près de 15.000 cas d'effets indésirables — Levothyrox

Levothyrox: les autorités annoncent près de 15.000 cas d'effets indésirables

Levothyrox: les autorités annoncent près de 15.000 cas d'effets indésirables

"Tous les effets indésirables témoignent d'un déséquilibre thyroïdien en lien avec le changement de traitement; aucun effet indésirable d'un type nouveau, qui serait spécifique de la seule nouvelle formule, n'a été retrouvé", explique l'ANSM dans un communiqué, suite à la publication mercredi 10 octobre du rapport d'enquête sur la nouvelle formule du médicament.

Ce n'est pas la nouvelle formule qui est en cause.
Ils représentent 0,6% des 2,6 millions de patients traités avec la nouvelle formule du médicament, qui fait partie des plus prescrits en France. Les effets secondaires les plus courants sont "la fatigue, les maux de tête, l'insomnie, les vertiges, les douleurs articulaires et musculaires et la chute de cheveux" précise une note de l'agence.

Les effets indésirables signalés depuis l'arrivée du nouveau Levothyrox sont dus à "un déséquilibre thyroïdien" causé par le changement de traitement et non à la nouvelle formule elle-même, selon les premiers résultats de l'enquête de pharmacovigilance publiés le 10 octobre par l'Agence du médicament ANSM. Un constat qui pourrait s'expliquer par "un changement de spécialité ou de formule qui peut modifier l'équilibre hormonal". Cette conclusion publiée par l'ANSM prouve donc qu'un meilleur suivi de l'ensemble des patients traités pour un désordre thyroïdien (par dosage systématique de la TSH lors de la prise de la nouvelle formule), aurait pu limiter les effets secondaires, ou du moins permettre de limiter la panique de ces derniers mois via une meilleure information en amont.

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Citant en exemple le site Dokteronline, l'enquête du Parisien révèle que l'on peut se procurer "en ligne " et "sans ordonnance " ce qui est présenté comme de l'Euthyrox 100 mcg, nom européen du comprimé de Merck, équivalent à l'ancienne formule du Levothyrox. Et à partir du lundi 16 octobre prochain, les pharmacies pourront aussi vendre de la L-Thyroxin Henning, fabriquée en Allemagne par Sanofi.

Pour les autres patients, en plus de la formulation en gouttes L-Thyroxine Serb normalement destinée aux enfants, des alternatives existent désormais. La nouvelle formule du Levothyrox commercialisé par les laboratoires Merck depuis mars 2017 et dont l'un des excipients, le lactose, a été remplacé par de l'acide citrique et du mannitol -sur demande de l'ANSM- pour assurer une meilleure stabilité du produit.

Enfin, "un autre médicament sera prochainement mis à disposition", informe l'Agence, au mois de novembre.

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